中中草药饮片贫乏统风姿洒脱规范 药材全体不合

在政策的驱动下,中药饮片成为药企新宠。最新数据显示,2018年中药饮片市场规模将超过2700亿元。北京商报记者近日走访发现,北京市多家零售药店均销售中药饮片,越来越多的消费者接受并购买中药饮片。巨大市场份额加上消费者认可,吸引瑞康医药、康美药业、天目药业等企业加码布局中药饮片领域。分析认为,未来会有更多企业布局中药饮片业务,但国内中药饮片市场仍然存在统一划分标准缺乏等问题,在国家政策的重视下,国内中药饮片市场将实现规范化、集中化发展。

天津医生开的方子,到北京抓药就有可能把药抓错,原来两地中药饮片标准不同,一些饮片的名称也有差异。昨天,记者从市食品药品监督管理局获悉,国家药典委员会组织全国各地中医中药专家共同编制《全国中药饮片炮制规范》,并在本市举办行业座谈,首个中药饮片统一标准呼之欲出。座谈会上,来自全国各地的多位专家以及企业代表对统一中药饮片炮制规范进行广泛论证,随后专家还走访了天津生产中药饮片的企业中药饮片厂,详细了解天津地区的中药饮片炮制方法。据了解,由于中药饮片炮制加工各地方法不同,有的品种差异性很大,如天津加工的五味子用黄酒蒸,而其他地方可能就用醋蒸,选用的辅料不同,就会导致治疗的作用也会不同。尤其是毒性饮片的加工更是不同地方较多,如附子在天津用甘草水煮制,而其他地方不需再加工,直接入药,那么毒性成分会导致口尝有麻舌感,甚至心慌心跳加快等不良反应。再有,就是中药饮片品名不一致,如甘草在天津处方写“甘草”,药店会给患者抓取“生甘草”,而在其他城市的药店则可能会抓取其他甘草。为了统一全国各地的炮制工艺,由国家药典委员会牵头,组织全国各地中医中药专业的专家和各地中药饮片生产行业的厂家共同编制《全国中药饮片炮制规范》,标准统一后,将便于药监部门对中药饮片质量监管,保障百姓用药安全。 如果您认为转载内容侵犯了您的权益,请您来电(028-65608867)声明,本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。

快速发展

中药饮片迎来快速发展期。根据最新数据显示,预计2017年、2018年我国中药饮片市场分别增长19%、17%,2018年市场规模超过2700亿元。根据工信部官方网站发布的2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况显示,在医药工业各子行业中,中药饮片加工行业发展迅速,营业收入和利润分别以21.33%和22.78%的增速位列第一和第二。

北京商报记者在近日走访过程中发现,袋装、散装、瓶装等不同包装的中药饮片已经成为各零售药店的必备商品。“现在很多顾客认为经常吃药对身体不好,中药饮片属于中药类产品,买回去不需要单独处理,当茶水喝就可以起到一定效果,越来越多的消费者会购买中药饮片。”北京市多家零售药店售货员说道。

市场快速发展加上国内消费者逐渐认可,康美药业、天目药业、瑞康医药等企业加码布局中药饮片领域。近日,康美药业拟80亿元建设包括中药材交易中心、中药材仓储物流中心、道地药材标准评定及研发中心等项目的昆明健康城。今年1月,瑞康医药认购主要从事中药饮片生产及销售的井泉医药2082万股股票布局加码中药饮片业务。今年6月,天目药业宣布拟以3.6亿元购买主营中药饮片生产和销售的德昌药业100%股权。

缺乏标准

产地、自然条件等因素导致同一品种中药饮片的品级多,缺乏统一划分标准。分析人士表示,受产地、自然条件等因素影响,同一种类中药材的品质存在很大差异,价格可能有几倍甚至十几倍的差异。中药材品质相差较大导致同一品种的中药饮片具有多种级别,加上炮制工艺不同,进一步增加了加工后的中药饮片等级。

河北省农科院药用植物研究中心主任、中药材科技产业体系首席专家谢晓亮此前在接受北京商报记者采访时表示,目前,中药材整体不合格率在30%左右,一些传统产区不合格率更高,主要是含量不符合《药典》标准,杂质、灰分、外源污染物等超标。“建立中药材质量追溯体系,提高和稳定药材质量,是推进中药材产业健康发展的关键。”

另外,中药饮片存在生产专业化、规模化程度低等问题,制约饮片行业的发展。业内人士表示,在早期,中药饮片生产并不需要获得GMP证书,众多“小作坊”生产不规范。从2008年1月1日起,要求所有中药饮片生产企业必须在符合GMP条件下生产。GMP改造虽然在某种程度上整顿了饮片的生产环境,但由于饮片生产设备不配套等问题,多数企业很难完成真正意义上的规范化生产线。

规范发展

广州广证恒生证券研究所分析显示,2015年已有中药企业公司1006个,行业集中度低,销售额不足亿元企业占70%市场。在国家政策高度重视下,我国中药饮片行业有望朝着规范化、集中化、一体化、小包装化等趋势发展。康美药业在今年半年报中表示,随着近年来对中药饮片行业监管愈趋严格,部分规模较小或不符合监管要求的行业内企业将逐步被淘汰,行业集中度有望得以提高。

今年9月,国家药典委员会召开媒体会议,介绍即将开始编制的2020年版《中国药典》的重点内容和方向。会议上,国家药典委员会秘书长张伟表示,2020版药典将全面制定中药材及中药饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;重点加强中药饮片质量标准研究与制定,建立和完善中药饮片质量标准。

一位不愿具名的分析人士表示,中药饮片市场空间巨大,未来会有更多企业布局该领域。另外,随着国内消费者生活节奏不断加速,消费者对中药饮片的快捷性和便携性需求也逐年上涨,未来中药饮片种类会越来越繁多,以满足消费者需求。

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