抽样检查频仍,怎样幸免黄曲霉毒素污染中药材

近日,国家食药监总局发布了《关于9批次中药饮片不合格的通告》。通告称,经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标志为北京同仁堂饮片有限责任公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格,不合格项目为黄曲霉毒素。《中国药典》必检黄曲霉毒素的药材要求黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg;黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。企业可以采取加强种植管理、使用生物竞争抑制、控制药材及原料药的水分含量等措施来防范黄曲霉毒素污染药材。

从黄曲霉毒素污染说开去

抽检频繁,如何防范黄曲霉毒素污染中药材?

日前,海南省10批次食品抽检不合格,花生油样品成重灾区,其主要问题是黄曲霉毒素超标。联想到近年来不断出现的食品污染报道,人们会产生诸多疑问,究竟什么是黄曲霉毒素?它们来自何方?其对我们的危害有多大?我们有办法预防或减少其危害吗?本文想针对以上及其相关的真菌毒素问题做一番讨论。

一、《中国药典》规定黄曲霉毒素检测要求

黄曲霉毒素是真菌毒素中的一大类,它于1993年被世界卫生组织的癌症研究机构认定为Ⅰ类致癌物,是已知的真菌毒素中毒性和致癌性最强,因而也受到最广泛研究的毒素。

黄曲霉毒素是一类真菌(如黄曲霉和寄生曲霉)的有毒的代谢产物,它们具有很强的致癌性,主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中,特别是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品,产生的黄曲霉毒素主要有B1,B2,G1,G2 以及另外两种代谢产物M1,M2。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性,其中以B1毒性最大。

1960年,英国发现有10万只火鸡死于一种以前没见过的病,被称为“火鸡X病”,再后来鸭子也被波及。追根溯源,其罪魁祸首是饲料中的一种真菌—黄曲霉菌产生的毒素,因此它被命名为黄曲霉毒素(aflatoxin)。这一真菌广泛存在于土壤和空气中,特别容易侵染花生、核桃及多种坚果,以及玉米、稻米、大豆、小麦等粮油产品;此外,在调味品(胡椒、辣椒及干姜等)、牛奶、奶制品、食用油等制品中也经常发现黄曲霉毒素。它在自然界中是一大家族,已经发现至少18种类型。

抽检频繁,如何防范黄曲霉毒素污染中药材?

在中国,产生黄曲霉毒素的菌种主要为黄曲霉。1980年测定了从17个省粮食中分离的黄曲霉1660株,广西地区的产毒黄曲霉菌最多,检出率为58%。总的分布情况为:华中、华南、华北产毒株多,产毒量也大;东北、西北地区较少。就其生长环境来说,在我国湿热多雨的南方地区,黄曲霉毒素引起的食物污染问题尤其严重。

《中国药典》在中药安全性的要求主要体现在对中药材及其饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。其中,对产地加工、贮藏过程中易于霉变的果实类、种子类、动物类及少数其他类中药材制定了黄曲霉素的限量标准。

世界许多国家都制定了有关食品中黄曲霉毒素限量标准。我国规定玉米、花生及其制品的黄曲霉毒素B1的上限为20微克/千克;大米和其他植物油为10微克/千克;小麦等其他谷物、酱油等酿制品以及发酵豆制品等为5微克/千克;婴儿食品仅为0.5微克/千克。

2010版《中国药典》规定黄曲霉素检查的5种药材,有酸枣仁、僵蚕、胖大海、陈皮、桃仁。

应该指出的是,其他一些霉菌也可产生黄曲霉毒素。而且,除了黄曲霉毒素外,其他一些真菌还会产生不同的毒素,它们都能对人体健康造成一定程度的危害。据世界粮农组织估计,全球25%的谷物受到真菌毒素的污染。真菌毒素可能通过摄取、皮肤接触、吸入等途径进入血液和淋巴系统而对健康产生急性和慢性影响。它们在动物消化道中有很大的抗分解能力,因此经常被发现存在于人类食物链中。

现行的2015版《中国药典》规定黄曲霉毒素检查的19种中药材,相对2010版《中国药典》增加了14个品种,品种有根及根茎类:远志;果实种子类:大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁;动物类:水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕。

值得注意的是,有研究表明,真菌毒素易发生区域与肝癌高发区高度重合,说明它们之间有高度的相关性。因此,减少癌症特别是肝癌、胃癌等恶性疾病的重要措施之一是降低食品中的黄曲霉毒素等真菌毒素。

要求黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg;黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。

有人不禁要问,既然黄曲霉毒素危害如此严重,为什么还要允许它在食品和饲料中存在?那是因为自然界中真菌几乎无所不在,在农作物种植、储存和加工过程中无法完全避免其污染。但可以采取多种措施尽量减少它对食品的污染。

《中国药典》对黄曲霉毒素检测要求,既突出了中药整体质量控制的特点,又增加和完善了安全性控制方面的要求。

对真菌毒素的防治应覆盖从生产到入口前的全过程,即从生产、储运到购买加工直至上餐桌。

二、黄曲霉毒素超标事件频发

首先,在生产过程中要防治病虫危害,如花生荚果最易受蛴螬、白蚁和线虫等地下害虫侵袭,土壤中和害虫所携带的黄曲霉菌就会从虫损部位感染荚果,因而受地下害虫侵袭的花生荚果黄曲霉毒素含量通常很高。受锈病、叶斑病以及玉米螟虫侵害而枯死的花生荚果的黄曲霉感染率较高。

1、2017年8月10日,上海市食品药品监督管理局发布了2017年第4期药品监督抽验质量公告。公告显示,金贵中药、天马中药等6家药企生产的7款饮片抽检不合格,不合格项目包括含量测定、性状、炮制、浸出物、黄曲霉毒素等。统计发现,性状、炮制不符合标准的饮片批次最多,共有4批。

生产上主要应采取的预防措施有:使用抗病虫品种,实行轮作制度,合理施肥和使用农药,做好病虫害防治,培养健壮花生植株,提高植株抗真菌侵染的能力等。

2、据欧盟食品和饲料类快速预警系统消息,2017年8月10日西班牙通过RASFF通报我国出口去壳花生不合格。不合格原因为,黄曲霉毒素超标。

其次,培育抗病虫品种。霉菌对玉米的侵染大多是在害虫造成伤口之后乘虚而入。根据农业部2017年9月30日颁布的“玉米中黄曲霉素减控技术规程”(NY_T_3107-2017,2018年1月1日起施行),其中重要的一条就是“品种选择:优先选用抗黄曲霉、寄生曲霉等真菌病害、其他病虫害和抗逆性强的玉米品种 ”。因此,培育抗虫品种是抗霉菌污染最有效的方法。而转基因技术是选育优良抗病虫品种的最佳途径之一。因此,转基因技术的应用不仅会产生巨大的经济和环境效益,也会对保证人们舌尖上的安全作出贡献。

抽检频繁,如何防范黄曲霉毒素污染中药材?

再次,在储运和加工过程中防止有害真菌污染也非常重要。有关部门应从采收、收购、储存、运输、加工、销售和制作等各个环节都予以严格把关。

以上花生产品的两次检测结果为:黄曲霉毒素B1 = 37.3 µg/kg、总数=41.1 µg/kg;B1 = 36.1 µg/kg、总数= 39.8 µg/kg,均超出欧盟限量要求。

笔者建议,我国应将防止真菌毒素污染列入重要议事日程和监管范围,对食品和饲料进行更严格和普遍的真菌毒素检测,尽量减少其进入人们的食物链。

抽检频繁,如何防范黄曲霉毒素污染中药材?

这包括对市场上销售的食品特别是加工食品应有针对性地增加真菌毒素的检测项目,以增强食品加工者的安全意识和保证消费者能吃到安全放心的食品。严格把住食品进口关,对进口食品和饲料特别是来自容易被真菌毒素污染风险高的地区进口的食品要制定严格的真菌毒素含量检测制度,防止其从境外输入。

各国食品中黄曲霉素的限量标准比对分析表

通过科普宣传使公众广泛了解真菌毒素及其危害和减少黄曲霉毒素污染的方法,以避免在日常生活中摄入污染严重的食品。例如,有的农民在玉米、小麦收获脱粒前去除明显的发病穗,也有的在粉碎加工前要增加淘洗和加工后迅速干燥的环节,虽然会增加一些劳动量,却会产生较好的减少污染的效果。

按照欧盟限量,供人直接食用或者用作食品配料的花生及其他油籽、坚果及其制品(不包括巴旦木、开心果、杏仁、榛子和巴西坚果)黄曲霉毒素B1限量为2.0 µg/kg,总黄曲霉毒素B1 B2 G1 G2限量为4.0 µg/kg。

同时,应当加强对真菌毒素防治的研究,采用多种先进技术,包括栽培、育种、储存等尽量减少生产和储运过程中的真菌毒素污染。国家转基因专项研究除重点资助水稻、玉米、小麦等经济价值较大的作物外,也应关注容易被真菌毒素污染且常被食用的作物,如花生、干果和调味品等,以及会直接影响我们肉蛋奶质量的饲草作物等。

3、2017年7月11日,近期国家食品药品监督管理总局组织抽检肉制品、食糖、速冻食品、糖果制品、特殊膳食食品和饮料等6类食品412批次样品,抽样检验项目合格样品409批次,不合格样品3批次。其中,在陕西西安雁塔区童可可孕婴童生活馆销售的标称西安市千仕和营养食品有限公司生产的僮畅清清婴幼儿谷物辅助食品,黄曲霉毒素B1检出值为0.8μg/kg,比标准规定(不超过0.5μg/kg)高出60%。

(作者系山西省农业科学院生物技术研究中心研究员、原农业部第八届科技委员会委员)

4、2017年7月21日,据日本产经新闻报道,由于花生制品的黄曲霉素超标,7月21日,日本歧阜市保健所命令稻叶花生销售企业召回销往27个都道府县的中国产花生5万2千袋。

《中国科学报》 (2018-06-20 第6版 科研)

一些药品、食品中发现黄曲霉毒素超标,有的问题出在原料上,还有的是在企业自检过程中没有发现,说明其生产和质量控制存在明显缺陷。

三、如何防止黄曲霉毒素污染中药材?

面对黄曲霉毒素超标事件频发,应该如何防止黄曲霉毒素污染药材呢?预防黄曲霉毒素的产生,需要从药材的生长期、成熟期、收获、运输、贮存和加工等多个环节着手。

1、加强种植管理。在药材上污染的产毒真菌很大一部分来源于种植环境,通过改变环境因子抑制产毒真菌的生长,是减少黄曲霉毒素最为简便和有效的途径。加强种植管理,提高植物的抵抗力是防止污染的主要方法。另外,药材采收后应及时在阳光下晾晒、风干或密封加吸湿剂储存。

2、使用生物竞争抑制。在药材生长时,对其接种不产毒素的寄生曲霉或黄曲霉菌株,使这些菌株与产毒菌株竞争营养物质和生存空间,从而抑制产毒菌株的生长,达到减少黄曲霉毒素的产生目的;也可以施用杀虫剂,减少有害昆虫对药材及其籽实的破坏,从而减少霉菌感染的机会。

3、控制药材及原料药的水分含量。产毒真菌最适宜生长及产毒温度在25-30℃,最适相对湿度80%-90%。通过控制环境温湿度和水分活度,改善储藏条件,同时控制药材及原料药的水分含量,是目前采用的最常见和实用的抑制霉菌方法。

在国内黄曲霉毒素主要污染南方高温、高湿地区部分药材或粮油及其制品,在此地区的企业应重点加强防范。而华北、东北及西北地区除个别品种外,一般不会受到黄曲霉毒素的污染。

总之,为防止黄曲霉毒素污染中药材,企业应从原料选材质量控制、产品加工质量控制、仓储、运输等程序着手。在质量控制管理上,首先确保来货药材的产地稳定,做好进厂原药材检测第一道关。同时加大对中药材中间品的监控力度,保证成品质量均一稳定。对成品出厂前进行最后一道检测。三层监控确保了中药质量合格、外观达标。

本文由澳门金莎娱乐手机版发布于母婴,转载请注明出处:抽样检查频仍,怎样幸免黄曲霉毒素污染中药材